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在头部损伤并伴有意识损害的成年人中，进行大规模简单安慰剂对照试验，了解
48 小时皮质类固醇输液对于死亡和神经病学残疾的影响
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全世界，每年都有数百万人因严重的头部受伤而接受治疗。很大一部分人因此而死亡，更多的人将永久残废。如果短期皮质类固醇输液可靠地显示出它能降低上述危险几个百分点的话，这就可能影响到每年几十万患者的治疗，并且保护成千上万的人免予死亡或长期残疾。 如果把所有以前在头部受伤治疗中使用类固醇的试验 * 结果结合起来看的话，在皮质类固醇治疗组的死亡危险显示比对照组的低大约 2%，但95% 置信区间显示从6%弱 到2%强的死亡率。这样，虽从总体结果上看不出好处，但还是很容易地就能看出有几个百分点的改善。类固醇随机治疗试验能可靠地决定在严重头部受伤后进行短时间皮质类固醇输液对死亡和残疾所产生的影响。 如果把所有以前在头部受伤治疗中使用类固醇的试验 * 结果结合起来看的话，在皮质类固醇治疗组的死亡危险显示比对照组的低大约 2%，但95% 置信区间显示从6%弱 到2%强的死亡率。这样，虽从总体结果上看不出好处，但还是很容易地就能看出有几个百分点的改善。类固醇随机治疗试验能可靠地决定在严重头部受伤后进行短时间皮质类固醇输液对死亡和残疾所产生的影响。 |
| 为了查明或驳斥其结果只有几个百分点改善的说法，就必需对成千上万名严重头部受伤患者在对照组和类固醇输液之间进行随机选择。牵涉到这么多人的试验只有得到几百名医生和护士在参与试验的急诊部门内进行合作才有可能。由于他们非常繁忙，而且又工作于紧急状况之中，本试验几乎不会使他们增加额外的工作量，对于通常的管理也无需进行特别调查或改变，数据采集也绝对是最小限度的。参与这个试验的患者不会被从其它试验中排除出去。在封底有个关于试验设计的概要。 类固醇随机治疗能可靠地决定在严重头部受伤后 使用皮质类固醇对死亡和残疾所产生的影响。 |
