Um grande ensaio simples controlado com placebo, entre adultos com lesão de cabeça e consciência prejudicada, dos efeitos de uma infusão de corticosteróides durante 48 horas sobre a ocorrência de óbito e invalidez neurológica
 

Em todo o mundo, milhões de pessoas são tratadas todo ano de lesões graves na cabeça. Grande parte delas morre e muitas outras ficam permanentemente inválidas. Se ficar seguramente comprovado que a infusão de corticosteróides de curta duração é capaz de reduzir ainda que só uma pequena porcentagem de tais riscos, isto poderia afetar o tratamento de algumas centenas de milhares de pacientes por ano, protegendo milhares da morte ou invalidez demorada.

Quando todos os ensaios anteriores de esteróides em lesão de cabeça são combinados, o risco de óbito no grupo tratado com corticosteróide parece ser de cerca de 2% inferior ao do grupo controle, mas o intervalo de confiança de 95% vai de mortalidade 6% mais baixa a 2% mais alta. Assim, o resultado final é compatível com a inexistência de benefícios, mas também facilmente compatível com um benefício de alguns pontos percentuais. O ensaio CRASH vai determinar com segurança os efeitos de corticosteróides em relação a morte e invalidez subseqüentes a lesões graves de cabeça.

Para detectar ou contestar melhorias de apenas baixas porcentagens no desfecho, muitos milhares de pacientes com lesão aguda de cabeça têm de ser randomizados entre controles e infusões de esteróide. Números desta magnitude só serão possíveis se centenas de médicos e enfermeiras puderem colaborar nos departamentos emergenciais participantes. Considerando que estão todos ocupados e trabalhando em situações de emergência, o ensaio não lhes acarreta praticamente nenhum trabalho extra: não há investigações especiais nem alterações da rotina normal, e a coleta de dados restringe-se ao mínimo absoluto. Os pacientes que participarem do ensaio não ficarão impedidos de fazer parte de outros. O desenho do ensaio encontra-se resumido na quarta capa.

• TODO adulto com trauma craniano nas últimas 8 horas e anormalidade da Escala Glasgow
  
  
• Nenhuma indicação ou contraindicação clara para esteróides, na opinião do médico

• Ligue grátis p/ 0800 585 323 e forneça:
  
• Nome e sexo do paciente
  
• Nascimento (se souber) ou idade aproximada
  
• Horas desde o traumatismo
  
• Escala Glasgow: abertura ocular, resposta motora, resposta verbal
  
• Reação pupilar (Sim/Não)
• receberá número de pacote CRASH: pegue-o e siga as suas instruções
  

• infusão de carga de 1 hora com 100mL
  (2g esteróide ou placebo em solução salina)
• n infusão de 48 h com 20mL/hr: (0.4g/h esteróide ou placebo durante aprox. 48 horas)

Um formulário de desfecho de uma só página, preenchido a partir do prontuário (ao ter alta, entrar em óbito no hospital, ou duas semanas após o trauma, o que ocorrer primeiro).