Trial Protocolo


Resumen

Estudio a gran escala, simple, controlado con placebo, de los efectos de una infusión de corticoides durante 48 horas en la mortalidad o incapacidad neurológica de adultos con trauma craneano y alteración de la consciencia.


Anualmente, millones de personas alrededor del mundo son tratadas por trauma craneano. Una proporción importante muere y muchos otros quedan permanentemente incapacitados.  Si con una corta infusión de esteroides se pudiera demostrar confiablemente que existe una reducción en estos riesgos, asi fuera en un pequeño porcentaje, esto afectaría el tratamiento de cientos de miles de pacientes cada año salvando a miles de morir o quedar incapacitados.


Cuando se combinan todos los estudios existentes en trauma craneano el riesgo de muerte en el grupo tratado con  corticoesteroides es aproximadamente un 2% menor que en el grupocontrol; sin embargo el intervalo de confianza del 95% indica riesgos de mortalidad que van desde un 6% menos hasta un 2% mas.  Aunque este resultado final se interpreta como no conclusivo, tambien podría considerarse como beneficioso para un pequeño número de pacientes.  El estudio CRASH determinará confiablemente cuales son los efectos de una corta infusión de corticoesteroides sobre la mortalidad o incapacidad secundarias a trauma craneano importante.


Para poder demostrar o descartar mejoría en un porcentaje tan pequeño, muchos miles de pacientes con trauma craneano agudo deberán ser randomizados para recibir infusiones de control o de esteroides.  Conseguir tal cantidad de pacientes será posible únicamente si cientos de médicos y enfermeras colaboran desdelos servicios de urgencias participantes en el estudio.  Como son profesionales muy ocupados que trabajan bajo la presión de la emergencia, este estudio no pretende agregar mas trabajo.  La información que se requiere es absolutamente mínima y no se necesitan investigaciones especiales ni cambios en el manejo usual de los pacientes.  El estudio esta resumido en la contraportada.


CRASH determinará confiablemente cuales son los efectos de los corticoesteroides sobre la mortalidad o incapacidad secundarias al trauma craneano agudo importante.